新进展！我国首个重组亚单位新冠疫苗在重庆进入临床试验

重庆发布 2020-08-30

我国首个重组亚单位新冠疫苗在重庆医科大学附属第二医院完成首批受试者入组，这意味着该疫苗正式进入临床试验阶段。

昨（23）日，据重医附二院消息，该疫苗由智飞生物和中国科学院微生物研究所联合研发，是全球第二个进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。

6月23日，重医附二院，首批受试者即将接种重组亚单位新冠疫苗，该疫苗正式进入临床试验阶段。记者崔力摄/视觉重庆

疫苗是防控传染病最有效的手段，目前，全球各国都在加速新冠疫苗的研发。今年1月29日，智飞生物全资子公司智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》，双方联合研发重组亚单位新冠疫苗。该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目。

经过双方科研人员的共同攻关，重组亚单位新冠疫苗采用重组DNA技术，以新型冠状病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）作为抗原，再辅以传统佐剂研制而成。

“重组亚单位疫苗的原理是找到新冠病毒上负责生产S蛋白的那部分基因，把微生物当做培养皿，生产出我们需要的S蛋白，然后做成疫苗。”重医附二院院长任红教授介绍，针对新冠病毒，目前正在研发的疫苗有灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗等。

该重组亚单位疫苗前期动物攻毒保护实验结果证明，该疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。

6月19日，该疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，Ⅰ期临床试验分别在重医附二院和首都医科大学北京朝阳医院开展。作为该疫苗的Ⅰ期临床试验组长单位，重医附二院招募了首批受试者30人。

“Ⅰ期临床试验主要是观察疫苗的安全性和耐受性。”任红表示，这次重组亚单位新冠疫苗临床期试验最快1个月内可以拿到安全性方面的数据。此后，将根据情况进入临床Ⅱ期、Ⅲ期试验。受试者接种后，医学团队会定期对志愿者进行随访，看其是否有不良反应以及体内是否产生抗体。

据了解，为顺利开展临床试验，重医附二院伦理委员会开展了严格的审查，以保障受试者的权益。

防控小贴士

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